Kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes COVID
Prueba de anticuerpos COVID Kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test se utiliza en ensayos inmunocromatográficos de flujo lateral para la detección de anticuerpos neutralizantes (NAb) del SARS-COV-2, que se pueden utilizar para determinar el estado de inmunidad después de una infección o vacunación.
PRINCIPIO
La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) es para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 o sus vacunas.La enzima convertidora de angiotensina-2 del receptor de la superficie celular (ACE2) está recubierta en la región de la línea de prueba y el dominio de unión al receptor recombinante (RBD) se conjuga con las partículas indicadas.Durante la prueba, si hay anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 en la muestra, reaccionaría con el conjugado de proteína RBD-partícula y no reaccionaría con la proteína ACE2 precubierta.La mezcla luego migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar y no sería capturada por el antígeno pre-revestido.
La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) contiene partículas recubiertas de proteína RBD.La proteína ACE2 está recubierta en la región de la línea de prueba.
Rasgo
A. Análisis de sangre: suero, plasma, sangre entera y sangre de la yema del dedo están disponibles.
B. Se requieren especímenes pequeños.Suero, plasma 10ul o sangre total 20ul es suficiente.
C. Evaluación de inmunidad rápida con 10 min.
Certificaciones autorizadas para la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes AB
CE aprobado
La lista blanca de China aprobó la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes
Procedimiento de prueba
Lector de resultado
LIMITACIONES
1. La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) es solo para uso diagnóstico in vitro.Esta prueba debe usarse para la detección de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 o sus vacunas en sangre total, suero o plasma.
2. La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes de SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) solo indicará la presencia de anticuerpos neutralizantes de SARS-CoV-2 en la muestra y no debe usarse como el único criterio para el método de detección de títulos de anticuerpos.
3. En los pacientes recuperados, el título de las concentraciones de anticuerpos neutros contra el SARS-CoV-2 puede estar por encima de los niveles detectables.Lo positivo de este ensayo no podría considerarse como un programa de vacunación exitoso.
4. La presencia o ausencia continua de anticuerpos no se puede utilizar para determinar el éxito o el fracaso de la terapia.
5. Los resultados de pacientes inmunosuprimidos deben interpretarse con precaución.
6. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
PRECISIÓN
Intraensayo
La precisión dentro de la serie se ha determinado mediante el uso de 15 réplicas de dos muestras: una negativa y una positiva para anticuerpos RBD (5 ug/mL).Los especímenes fueron identificados correctamente >99% del tiempo.
Interensayo
La precisión entre ejecuciones se ha determinado mediante 15 ensayos independientes en los mismos dos especímenes: uno negativo y otro positivo.Se han probado tres lotes diferentes de la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) con estas muestras.Los especímenes fueron identificados correctamente >99% del tiempo.
PRECAUCIONES
1. Solo para uso de diagnóstico in vitro.
2. No debe usar el kit más allá de la fecha de vencimiento.
3. No mezcle componentes de kits con diferentes números de lote.
4. Evite la contaminación microbiana de los reactivos.
5. Utilice la prueba lo antes posible después de abrirla para protegerla de la humedad.